Oprema za testiranje embalaže

Primeren je za testiranje celovitosti tesnjenja farmacevtske embalaže, da se prepreči, da bi vlaga, kisik in mikroorganizmi kontaminirali izdelke. Zdravila: ustekleničena, v vrečkah, v škatlah, ampule, viale, vložki, napolnjene igle (PFS), (BFS), (FFS) itd.

Oprema za testiranje embalaže

Parametri:

Senzor diferenčnega tlaka	±2kpa, napaka manjša ali enaka 0.5%FS
Ločljivost diferenčnega tlaka	{0}.1pa
Testni senzor tlaka	Napaka Manjša ali enaka ±1 %FS
Razpon preskusnega tlaka	{{0}}.1-0.2Mpa /-0.1-0.7MPa/-0.1-1.0Mpa (neobvezno)
Najmanjša zaznavna zaslonka	2 μm (za IV vrečko najmanj 5 μm)
Način prikaza	10-palčni barvni zaslon na dotik
Napetost	AC100V-240V, 50/60Hz, moč manjša ali enaka 200W
Teža	Gostitelj: približno 30 kg
Revizijska sled	>=5 let shranjevanja Več dnevnikov dogodkov, po katerih je mogoče poizvedovati glede na čas
Upravljanje oblasti	Prijavite se z uporabniškim imenom in geslom, pooblastilo ravni 4, izpolnjevanje zahtev FDA 21CFR, DEL 11
Funkcija tiskanja	Vgrajen tiskalnik
Zapis zgodovine	>=300000 prostor za shranjevanje
Varnostno kopiranje podatkov	Podpora U disk za izvoz podatkov
Vmesnik	Ethernet USB RS485 (izbirno)

Glavne značilnosti:

● Upoštevajte USP<1207>, standardi ASTM F2338 in standardi FDA.

● Nedestruktivno testiranje, visoka natančnost, ponovljivost, občutljivost.

● Instrument se uporablja za zaznavanje razlike v vakuumskem tlaku, upadu tlaka.

● Stopnjo puščanja je mogoče samodejno pretvoriti v odprtino napake μm;

● Shranjevanje podatkovne baze rezultatov testov za enostavno upravljanje kakovosti;

● Po nastavitvi/izbiri testnega programa morate samo ročno vstaviti/vzeti testni vzorec.

Prednost:

● Samodejno preizkusite pretok in spremenite velikost zaslonke med celotnim postopkom.

● Funkcija samodejne kalibracije pretoka puščanja.

● Opremljen s standardnimi puščanji (standardne puščajoče steklenice, s certifikatom tretje osebe).

● S funkcijo revizijske sledi.

● Preskusna komora je nameščena nad gostiteljem, glede na različne vrste izdelkov pa je mogoče zagotoviti različne preskusne komore.

● Vključno s pozitivno proizvodnjo steklenic (kalupa), standardno stopnjo puščanja/letno preverjanje puščanja, prilagajanje novega vzorčnega kalupa, razvoj in preverjanje vzorčnih metodoloških parametrov itd.

Uporaba:

Steklenička, škatla za prtljago, ampule, viale, vložki, napolnjene igle (PFS), (BFS), (FFS) itd.